Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologa perifera blodmononukleära celler innefattande minst 50 miljoner autologa cd54 + -celler aktiverade med prostatisk syrafosfatasgranulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor - prostatiska neoplasmer - andra immunostimulanter - provenge är indicerat för behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (icke-visceral) castratresistent prostatacancer hos manliga vuxna, i vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indikerad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

torbet laboratories ireland limited - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - diagnostiska medel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. för in vivo-diagnostik av gastroduodenala helicobacter pylori (h. pylori) - infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - ratiograstim är indicerad för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. ratiograstim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av ratiograstim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. ratiograstim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - rebif är indicerat för behandling av: - patienter med en enda demyeliniseringsepisod händelse med en aktiv inflammatorisk process, om alternativa diagnoser är uteslutna, och om de är fast beslutna att vara en hög risk att utveckla kliniskt definitiv multipel skleros;patienter med skovvis förlöpande multipel skleros. i kliniska prövningar, detta var kännetecknas av att två eller fler akuta exacerbationer i de två föregående åren. effekt har inte visats hos patienter med sekundär progressiv multipel skleros utan pågående återfall aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - tevagrastim är indicerat för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. tevagrastim är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpc). i patienter, barn och vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av tevagrastim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. tevagrastim är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (aktiverad) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotiska medel - xigris är indicerat för behandling av vuxna patienter med svår sepsis med multipel organsvikt när tillägg till bästa standardbehandling. användning av xigris övervägas främst i situationer när behandling kan påbörjas inom 24 timmar efter debuten av organsvikt (för ytterligare information se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imiquimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotika och kemoterapeutiska medel för dermatologisk användning - zyclara är indicerat för topikal behandling av kliniskt typiska, icke-hyperkeratotiska, icke-hypertrofiska, synliga eller påtaglig aktinisk keratos i hela ansiktet eller skallighet hårbotten hos immunkompetenta vuxna när andra aktuella behandlingsalternativ är kontraindicerat eller mindre lämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortison - bihålsinsufficiens - kortikosteroider för systemisk användning - ersättningsbehandling för binjurebarksvikt hos spädbarn, barn och ungdomar (från födseln till < 18 år).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - drospirenone, estetrol monohydrate - contraceptives, oral - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - oral contraceptive.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

estetra sprl - estetrol monohydrate, drospirenone - contraceptives, oral - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - oral preventivmedel. the decision to prescribe lydisilka should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (vte), and how the risk of vte with lydisilka compares with other combined hormonal contraceptives (chcs) (see sections 4. 3 and 4.